制药压片中出现的问题及处理

制药压片中出现的问题及处理

1、松片

颗料粘性不够(生药粉过多)——加粘合剂重新制粒;

原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸取剂(CaHPO4、CaCO3等);
是无效成分就脱油;

颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形,片硬较差。含水量以3%-5%为宜;

制粒时乙醇浓度太高;冲头长短不齐;片剂压好后露空气中太久,吸水膨胀也会产生松片。

2、粘冲

颗粒太湿,润滑剂用量不足或分布不均匀;冲模有字或粗糙。

3、崩解时限超限

压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素;

淀粉的影响,淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但能水溶性药物作用较差;

粘合剂粘结力强,用量多,能使崩解时限超限;

润滑剂用量多,能使崩解时限超限;

含糖的片剂贮存温度高或引湿后,明显延长崩解。

4、裂片

细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细,能造成裂片——筛去细粉,办干燥粘合剂和匀后压片(CMC、微晶纤维素等);

含油多,纤维素多——加吸取剂或糖粉;

颗粒含水小,干燥——喷乙醇吸潮;

压力过大或转速过快。

5、片重差异超限

颗粒粗细不均,加料器不平衡,下冲不灵活。

6、叠片

粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲,下冲上升的位置太低。

7、变色或表面斑点

颗粒过硬,润滑剂不均匀,上冲滑油过多。

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